Amaran Kesihatan Rokok
Akta Pencegahan Merokok dan Akta Kawalan Tembakau (TCA) memberikan kuasa baru FDA untuk mengawal selia pembuatan, pemasaran, dan pengedaran produk tembakau. TCA juga meminda Seksyen 4 Akta Pelabelan Rokok dan Pengiklanan Persekutuan (FCLAA), mengarahkan FDA untuk mengeluarkan peraturan yang memerlukan grafik warna yang menggambarkan akibat kesihatan negatif merokok untuk menemani pernyataan amaran teks baru. TCA meminda FCLAA untuk memerlukan masing -masingpakej rokokdan iklan untuk menanggung salah satu amaran baru yang diperlukan.
Pada bulan Mac 2020, FDA memuktamadkan "amaran yang diperlukan untukPakej rokokdan iklan "Peraturan, mewujudkan 11 amaran kesihatan rokok baru, yang terdiri daripada pernyataan amaran teks yang disertai dengan grafik warna, dalam bentuk imej photorealistik yang konkorden, yang menggambarkan akibat kesihatan negatif merokok.
FDA juga telah menerbitkan "amaran yang diperlukan untukPakej rokokdan Iklan - Panduan Pematuhan Entiti Kecil "untuk membantu perniagaan kecil memahami dan mematuhi peraturan akhir.
Status Peraturan Akhir Semasa
Pada 7 Disember, 2022, Mahkamah Daerah AS untuk Daerah Timur Texas mengeluarkan perintah di RJ Reynolds Tobacco Co. et al. v. Pentadbiran Makanan dan Dadah Amerika Syarikat et al., No. 6: 20-cv-00176, mengosongkan "amaran yang diperlukan untukPakej rokokdan iklan "Peraturan akhir pada 21 Mac, 2024, Mahkamah Rayuan AS untuk Litar Kelima mengeluarkan pendapat yang membalikkan Mahkamah Daerah dan membuat kesimpulan bahawa Peraturan FDA adalah konsisten dengan Pindaan Pertama. injunksi awal dan menangguhkan tarikh berkuatkuasa peraturan sehingga kemasukan penghakiman terakhir dalam litigasi.
Panduan kepada industri
Pada 12 September 2024, FDA mengeluarkan panduan untuk industri yang menggambarkan dasar penguatkuasaan agensi untuk peraturan akhir. Walau bagaimanapun, baru -baru ini, Mahkamah Daerah memerintahkan FDA daripada menguatkuasakan peraturan dan menangguhkan tarikh berkuatkuasa peraturan sehingga kemasukan penghakiman akhir dalam litigasi.
Amaran yang diperlukan untukPakej rokokdan iklan
Saiz dan lokasi - Amaran yang diperlukan mestilah terdiri daripada sekurang -kurangnya 50 peratus teratas dari panel depan dan belakang pakej rokok (iaitu, dua sisi terbesar atau permukaan pakej).
Untuk karton rokok, amaran yang diperlukan mesti terletak di sebelah kiri panel depan dan belakang kadbod dan mesti terdiri daripada sekurang -kurangnya 50 peratus daripada panel ini. Amaran yang diperlukan mesti muncul secara langsung pada pakej dan mesti kelihatan jelas di bawah mana -mana selofan atau pembungkus yang jelas.
Orientasi - Amaran yang diperlukan mesti diposisikan supaya teks amaran yang diperlukan dan maklumat lain mengenai panel pakej itu mempunyai orientasi yang sama.
Contohnya, jika panel depan apakej rokokMengandungi maklumat, seperti jenama rokok, di sebelah kiri ke orientasi kanan, amaran yang diperlukan, termasuk pernyataan amaran teks, juga harus muncul di kiri ke orientasi kanan.
Paparan dan pengedaran yang rawak dan sama-Semua 11 amaran yang diperlukan untuk pakej mesti dipaparkan secara rawak dalam setiap tempoh 12 bulan, sebagai sama dengan beberapa kali yang mungkin pada setiap jenama produk dan mesti diedarkan secara rawak di semua kawasan Amerika Syarikat di mana produk dipasarkan, mengikut pelan rokok yang diluluskan oleh FDA.
Amaran yang tidak dapat dielakkan atau kekal - amaran yang diperlukan mestilah dicetak secara tidak langsung atau secara kekalpakej rokok.
Sebagai contoh, amaran yang diperlukan ini tidak boleh dicetak atau diletakkan pada label yang dilekatkan pada pembungkus luar yang jelas yang mungkin dikeluarkan untuk mengakses produk dalam pakej.
Iklan rokok （Pakej rokok）
Saiz dan lokasi - Untuk iklan cetak dan iklan lain dengan komponen visual (termasuk, contohnya, iklan mengenai tanda -tanda, paparan runcit, laman web internet, laman web media sosial, platform digital, aplikasi mudah alih, dan surat -menyurat e -mel), amaran yang diperlukan mesti muncul secara langsung pada iklan. Di samping itu, amaran yang diperlukan mestilah terdiri daripada sekurang -kurangnya 20 peratus daripada kawasan iklan dalam format dan lokasi yang jelas dan menonjol di bahagian atas setiap iklan di kawasan trim, jika ada.
Putaran-11 amaran yang diperlukan mesti diputar setiap suku tahun, dalam urutan bergantian, dalam iklan untuk setiap jenama rokok, mengikut pelan rokok yang diluluskan oleh FDA.
Amaran yang tidak dapat dielakkan atau kekal - amaran yang diperlukan mestilah dicetak secara tidak langsung atau secara kekal dilekatkan pada iklan rokok.
Rancangan rokok untuk amaran yang diperlukan
Seksyen 4 FCLAA, sebagaimana yang dipinda oleh TCA, dan peraturan akhir memerlukan pengeluar, pengedar, dan peruncit rokok untuk mengemukakan pelan untuk paparan rawak dan sama dan pengedaran amaran yang diperlukan pada pakej rokok dan putaran suku tahunan yang diperlukan dalam iklan rokok, dan untuk mendapatkan kelulusan FDA.
FDA telah mengeluarkan "penyerahan rancangan untukPakej rokokdan iklan rokok (disemak semula) "panduan untuk membantu mereka yang mengemukakan rancangan rokok untukpakej rokokdan iklan.
Keperluan untuk penyerahan rancangan rokok untukpakej rokokdan iklan, dan keperluan khusus yang berkaitan dengan paparan rawak dan sama dan pengedaran amaran yang diperlukan pada pembungkusan rokok dan putaran suku tahunan yang diperlukan dalam pengiklanan rokok, muncul di Seksyen 4 (c) FCLAA dan 21 CFR 1141.10.
Masa Post: Feb-27-2025